- Состав
- Форма выпуска
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика и фармакокинетика
- Показания к применению Мовалиса
- Противопоказания
- Побочные действия
- Инструкция по применению Мовалиса
- Передозировка
- Взаимодействие
- Условия продажи
- Условия хранения
- Срок годности
- Особые указания
- Аналоги
- С алкоголем
- При беременности и лактации
- Отзывы
- Цена, где купить
Состав
Препарат содержит в себе активное вещество мелоксикам, а также следующие вспомогательные компоненты:
Таблетки Мовалис: цитрат натрия, моногидрат лактозы, МКЦ, повидон, безводная коллоидная двуокись кремния, стеарат магния, кросповидон.
Состав уколов: меглюмин, гликофурол, poloxamer 188, глицин, натрия гидроксид, натрия хлорид, вода очищенная.
Свечи Мовалис: основа для изготовления суппозиториев суппоцир ВР, cremophor RH40 (полиэтиленгликоля глицерилгидроксистеарат).
Мовалис суспензия: двуокись кремния коллоидная, гиэтеллоза, сорбитол, глицерол, ксилитол; бензоат, сахаринат и дигидрофосфата дигидрат натрия; лимонной кислоты моногидрат, малиновый ароматизатор, вода очищенная.
Форма выпуска
Препарат выпускается в:
- таблетированной форме (дозировка активного вещества 7,5 мг (упаковка №20) и 15 мг (упаковка №10 или №20));
- раствора для инъекционного введения 10 мг/мл (ампулы 1,5 мл, упаковка №5);
- ректальных суппозиториев 7,5 и 15 мг (упаковка №6);
- суспензии 1,5 мг/мл (флакон 100 мл).
Таблетки имеют плоскоцилиндрическую форму и скошенные края. Одна из сторон маркирована эмблемой компании, на другой имеется линия разлома. Цвет таблеток — от пастельно-желтого до лимонно-желтого, на поверхности допускается шершавость.
Раствор желтого с зеленоватым оттенком цвета, прозрачный.
Суппозитории гладкие желтовато-зеленые, в основании имеют воронкообразное углубление.
Суспензия представляет собой вязкую субстанцию желтовато-зеленого цвета.
Средства наружной терапии (мазь, гель) производитель не выпускает.
Фармакологическое действие
Снимает боль, обладает антипиретической и противовоспалительной активностью.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика: что такое Мелоксикам и как он действует?
В Википедии указывается, что в основе механизма действия препарата лежит его способность подавлять выработку Pg. Его выраженная противовоспалительная активность установлена на всех стандартный моделях воспаления.
In vivo подавляет синтез Pg в патологическом очаге в большей степени, чем в почках или в слизистой желудка, что связано с более избирательным ингибированием изофермента СОХ-1 в сравнении с СОХ-2.
Принято считать, что терапевтическая эффективность НПВП обеспечивается подавлением СОХ-2, в то время как побочные эффекты этих препаратов со стороны почек и пищеварительного тракта возникают из-за подавления постоянно присутствующего изофермента СОХ-1.
Избирательность в отношении СОХ-2 подтверждена в разных тестах, как in vitro, так и ex vivo. В моделях ex vivo более активно подавлял стимулируемую липосахаридом продукцию PgE2, которая контролируется СОХ-2, чем продукцию участвующего в процессе гемокоагуляции тромбоксана, которая контролируется СОХ-1. Эффекты носили дозозависимый характер.
Также в моделях ex vivo было показано, что в рекомендуемых дозах препарат не изменяет время кровотечения и не влияет на агрегацию тромбоцитов. Это принципиально отличает Мелоксикам от Ибупрофена, Индометацина, Диклофенака и Напроксена.
Клинические исследования позволили установить, что НПВП-гастропатия при приеме Мелоксикама развивается значительно реже, чем при приеме других НПВП. Рвота, абдоминальные боли, тошнота, диспепсия у пациентов, принимавших Мелоксикам, фиксировались реже, чем у пациентов, принимавших другие НПВП.
Частота связанных с применением Мелоксикама кровотечений, перфораций иязв верхних отделов ЖКТ была низкой и носила дозозависимый характер.
Фармакокинетика:
- всасывание из пищеварительного канала — хорошее, не изменяется при одновременном приеме пищи;
- биодоступность — 89% (при приеме внутрь);
- ТСмах при однократном приеме — 5-6 ч., в период устойчивого состояния фармакокинетических параметров (при приеме Мелоксикама в таблетках и в форме суспензии) — 5-6 ч.;
- время достижения устойчивого состояния фармакокинетических параметров при многократном применении — 3-5 дн.;
- связывание с альбуминами (плазменными протеинами) — 99%; Т1/2 (средний) — 20 ч.
Дозирование 1 р./сут. приводит к средней плазменной концентрации с незначительными колебаниями пиковых значений: для 7,5 мг в пределах 0,4-1, для 15 мг — в пределах 0,8 2 мкг/мл (Смах и Сmin в период устойчивого состояния фармакокинетических параметров).
Концентрации мед. препарата после систематического приема в течение более, чем полугода сходны с концентрациями, отмечающимися после 14 дн. перорального приема дозы 15 мг.
Показатели фармакокинетики (Смах, Сmin, ТСмах) Мелоксикама в форме суппозиториев аналогичны таковым для таблеток.
Лекарственный препарат хорошо проникает в синовию.
Метаболизм осуществляется в печени. Образующихся при этом вещества фармакологически неактивны. Выводится мелоксикам в равной степени с мочой и фекалиями, в чистом виде — до 5% дозы. В моче обнаруживаются только следовые концентрации чистого вещества.
Показания к применению Мовалиса
От чего помогают таблетки?
Показания к применению таблеток:
- симптоматическое лечение обострившегося остеоартроза;
- продолжительное лечение инфекционного неспецифического полиартрита и ревматоидного спондилита (отзывы и многочисленные исследования, которые проводились с соблюдением всех предъявляемых к апробации препаратов требований, подтверждают действенность и хорошую переносимость Мовалиса, в том числе при длительном его применении).
От чего уколы Мовалиса?
Уколы препарата назначают для краткосрочного лечения острого приступа инфекционного неспецифического полиартрита или ревматоидного спондилита, когда ректальный и пероральный пути применения лекарства Мовалис невозможны.
Для чего назначают свечи?
Согласно аннотации, свечи предназначены для снятия боли при дегенеративных заболеваниях суставов (остеоартритах), ревматоидном артрите/спондилите.
Показания к применению Мовалиса в форме суспензии
Суспензия используется для симптоматического лечения остеоартроза (в том числе с болевым компонентом), ревматоидного артрита (включая ювенильный артрит), ревматоидного спондилита.
Противопоказания
Препарат не назначают при:
- известной непереносимости Мелоксикама или других компонентов препарата, а также к активным веществам с аналогичным действием (аспирин, НПВП);
- “аспириновой астме” в анамнезе;
- беременности (для раствора д/и противопоказанием является 3-й триместр);
- лактации;
- желудочном и кишечном кровотечении/перфорации, связанных с применением НПВП, в анамнезе;
- активной/рецидивирующей пептической язве или кровотечении из нее в анамнезе;
- тяжелой печеночной или неконтролируемой сердечной недостаточности;
- тяжелой недостаточности функции почек, ХПН у неподвергающихся гемодиализу больных (при Clcr ниже 30 мл/мин), а также при установленной гиперкалиемии и прогрессирующих патологиях почек;
- нарушениях гемокоагуляции в анамнезе (в том числе при желудочных, кишечных, цереброваскулярных кровотечениях);
Применение препарата Мовалис также противопоказано для периоперационного обезболивания при АКШ (аортокоронарном шунтировании).
Дополнительным противопоказанием к назначению ректальной формы Мелоксикама являются ректальное кровотечение и проктит в анамнезе.
Поскольку в суспензии содержится сорбитол (2,45 г в высшей суточной дозе), ее не следует назначать лицам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы.
Таблетки, поскольку в них содержится лактоза, противопоказаны лицам с дефицитом лактазы и при непереносимости моносахаридов.
С осторожностью лекарство применяют при язвенных поражениях пищеварительного канала в анамнезе, ХСН, недостаточности функции почек (больным с Clcr в пределах 30-60 мл/мин), сахарном диабете,болезнях периферических артерий, ИБС, гипер- или дислипидемии, алкогольной и/или никотиновой зависимости, в пожилом возрасте; у лиц, получающих антикоагулянты, СИОЗС, антиагреганты, пероральные ГКС, другие НПВП, метотрексат в дозе, превышающей 15 мг/нед.; при длительном применении НПВП.
Противопоказания к применению в педиатрии:
- таблетки — возраст до 16 лет;
- раствор д/и — возраст до 18 лет;
- свечи — возраст до 12 лет;
- суспензия — возраст до 12 лет (при ювенильном артрите ограничением к применению
- является возраст до 2 лет).
Побочные действия
Общие для всех форм препарата побочные эффекты:
- количественные изменения клеточного состава крови. Предрасполагающим к развитию цитопений фактором, вероятнее всего, является прием в комбинации с Мовалисом миелотоксичных препаратов (в частности, метотрексата).
- Анафилактические реакции и анафилактоидные реакции.
- Головокружение, шум в ушах, головная боль, сонливость, лабильность настроения, спутанность сознания, дезориентация.
- Перфорация пищеварительного канала, явное или скрытое желудочное/кишечное кровотечение (в отдельных случаях с летальным исходом), колит, диспепсия, гастродуоденальная язва, эзофагит, рвота, гастрит, абдоминальные боли, вздутие живота, стоматит, запор/диарея, отрыжка, тошнота,гепатит, транзиторные изменения биохимических показателей печени.
- Мультиформная эритема, синдром Лайелла, буллезный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, ангиоотек, высыпания на коже, кожный зуд, повышенная чувствительность к воздействию УФ-излучения, крапивница.
- Бронхиальная астма (у лиц с аллергией на другие НПВП или ацетилсалициловую кислоту).
- Отеки, приливы крови к лицу, сердцебиение, повышение АД.
- ОПН, дисфункция почек, дизурия (в том числе острая задержка мочи).
- Нарушения зрения, конъюнктивит.
В случае применения раствора д/и также возможны:
- клубочковый или интерстициальный нефрит;
- папиллярный некроз;
- нефротический синдром;
- отек и боль в месте инъекции.
Инструкция по применению Мовалиса
Таблетки Мовалиса: инструкция по применению
Лекарство применяют перорально.
Суточную дозу принимают за один прием, запивая жидкостью, во время еды.
Для минимизации побочных реакций больному применяют минимально эффективную дозу и как можно более коротким курсом, который необходим для контроля симптомов заболевания.
Во время лечения Мовалисом периодически рекомендуется оценивать потребность пациента в симптоматической терапии и ответ его организма на лечение.
Доза при обострившемся остеоартрозе — 1 таб.*7,5 мг или 0,5 таб.*15 мг в сутки (при необходимости можно принять 1целую таблетку 15 мг).
При неспецифическом полиартрите и ревматоидном спондилите следует принимать 15 мг/сут. В соответствии с терапевтическим эффектов, дозу уменьшают до 7,5 мг/сут.
Уколы Мовалиса: инструкция по применению
В описании препарата указывается, что уколы Мовалиса следует делать в мышцу. Лекарство вводят однократно в дозе 15 мг.
Лечение, как правило, ограничивается 1-й инъекцией. В особо тяжелых случаях допускается введение 2-3 доз Мелоксикама.
Как колоть Мовалис?
Лекарство вводят медленно, путем глубокой инъекции в большую ягодичную мышцу, с соблюдением всех условий асептики. При необходимости введения повторной дозы, укол делают в другую ягодицу.
Перед тем, как ввести раствор, нужно убедиться в том, что игла не попала в сосуд.
Если больной испытывает сильную боль во время укола, процедуру немедленно прекращают.
Пациентам с протезом тазобедренного сустава укол делают в другую ягодицу.
Свечи Мовалис: инструкция по применению
Взрослым при остеоартрите, ревматоидном артрите или спондилите суппозитории вводят 1 р./сут. в дозе 15 мг. Эта же доза является максимально допустимой (в том числе, если лечение комбинированное с применением разных форм Мелоксикама).
Курс лечения должен быть как можно более коротким, а доза — минимально возможной.
Инструкция по применению суспензии
Суточная доза при остеоартрозе — 7,5 мг, что соответствует объему 1 мерной ложки (м.л.). При необходимости ее повышают до 2 м.л.
При ревматоидном артрите/спондилите больному следует давать 2 м.л. суспензии 1 р./сут. В зависимости от ответа на лечение дозу можно снизить до 1 м.л.
Высшая доза — 2 м.л./сут. Весь объем лекарства принимают за один прием, во время еды.
Детям до 12-ти лет при ювенильном артрите препарат дозируют из расчета 0,125 мг/кг. (1,5 мг на каждые 12 кг веса). Кратность применений та же, что и для взрослых, — 1 р./сут..
Высшая доза — 7,5 мг/сут.
Подросткам старше 12-тилетнего возраста не следует давать более 0,25 мг/кг/сут.
Дополнительные рекомендации
Максимально допустимая доза мелоксикама (в том числе, если пациенту назначены разные лекарственные формы препарата) — 15 мг/сут.
Для пациентов с тяжелой недостаточностью функции почек (при условии, что они находятся на диализе) и пожилых людей оптимальная доза для длительного лечения неспецифического полиартрита и ревматоидного спондилита — 7,5 мг/сут.
При высокой вероятности возникновения побочных реакций лечение также начинают с аналогичной дозы.
Пациенты с недостаточностью функции почек, при которой Clcr превышает 25 мл/мин., пациенты с легкой/средней недостаточностью печени, а также с клинически стабильным циррозом не нуждаются в коррекции дозы.
Мовалис не выпускается в форме мази или геля.
Передозировка
Острая передозировка НПВП, как правило, сопровождается летаргией, тошнотой, сонливостью, абдоминальными болями, рвотой. При адекватном поддерживающем лечении эти симптомы обратимы.
В отдельных случаях может развиваться кровотечение из органов ЖКТ. Тяжелое отравление может спровоцировать артериальную гипертензию, ОПН, дисфункцию печени, угнетение дыхания, судороги, кому, ССН и остановку сердца.
Также нельзя исключать вероятность развития у больного анафилактоидных реакций.
При передозировке НПВП больному показано симптоматическое лечение. Исследования показали, что прием 4-х пероральных доз холестирамина 2 р./день позволяет связать мелоксикам в пищеварительном канале и ускорить его выведение.
Взаимодействие
НПВП (в том числе салицилаты и ГКС) в комбинации с Мелоксикамом из-за синергизма их действия повышают риск изъязвления пищеварительного канала и развития желудочных и кишечных кровотечений.
Следует избегать применения Мелоксикама в комбинации с другими НПВП, а также Метотрексатом и препаратами лития.
Тромболитические препараты, гепарин для системного применения, пероральные антикоагулянты, СИОЗС и антитромбоцитарные средства в сочетании с мелоксикамом могут спровоцировать кровотечения;диуретики и блокаторы рецепторов АТ1-подтипа — ОПН.
НПВП вследствие подавления обладающих вазодилатирующими свойствами Pg снижают эффект антигипертензивных препаратов. Кроме того, препараты этой группы повышают нефротоксичность Циклоспорина.
Холестирамин связывает мелоксикам в пищеварительном канале и, тем самым, ускоряет его выведение.
Наличие сорбитола в суспензии может стать причиной развития некроза толстого отдела кишечника с возможным смертельным исходом в случае приема Мовалиса с натрия полистирена сульфонатом.
Фармакокинетическое взаимодействие не исключено в случае совместного применения с препаратами, которые подавляют CYP3A4 и/или CYP2С9, и пероральными гипогликемическими препаратами. Препарат может снижать эффективность ВМС.
Применение в комбинации с Дигоксином, Циметидином, антацидами и Фуросемидом не приводит к значимым изменениям фармакокинетических показателей.
Условия хранения
Препарат сохраняет фармакологические свойства при температуре до 25°C. Избегать воздействия света и влаги.
Срок годности
Раствор годен к применению в течение 5 лет, таблетки, суппозитории и суспензия — в течение 3 лет. Содержимое вскрытого флакона с суспензией следует использовать в течение 1 месяца.
Особые указания
Применение Мовалиса может сопровождаться нарушениями зрения и нарушениями со стороны ЦНС (например, сонливостью или головокружением), о чем следует помнить при выполнении определенных видов деятельности.
Аналоги Мовалиса
Чем можно заменить уколы?
Аналоги в уколах (с тем же действующим веществом): Амелотекс, Артрозан, Мелоксикам, Мелбек, Либерум, Би-ксикам, Мовасин, Месипол.
Мовалис и его аналоги в ампулах отличаются главным образом ценой: существенным недостатком Мовалиса является его высокая стоимость. Недорогие заменители средства — препараты Артрозан, Мелоксикам, Либерум.
Аналогичные препараты в таблетированной форме
Заменить Мовалис в данной лекарственной форме можно препаратами: Лем, Матарен, Миксол-Од, Мирлокс, М-Кам, Медсикам, Оксикамокс, Мовикс. Также в форме таблеток выпускаются и препараты, перечисленные в списке аналогов для раствора.
Цена аналогов Мовалиса в таблетках — от 120 руб.
Что лучше: Мовалис или Мелоксикам?
Мелоксикам является действующим веществом Мовалиса, поэтому по своему действию эти лекарства не отличаются. Основным преимуществом Мелоксикама является его существенно более низкая стоимость.
Мовалис или Вольтарен — что лучше?
Вольтарен — это препарат на основе диклофенака. Отличием этого вещества от мелоксикама является то, что оно неселективно подавлять COX-1и COX-2. Следовательно, применение Вольтарена чаще сопровождается развитием побочных реакций, которые ассоциируются с ингибированием СОХ-1.
В отличие от Вольтарена, Мовалис также оказывает влияние на метаболизм хрящевой ткани и повышает репаративные возможности хондроцитов.
Таким образом, для обезболивания оба препарата одинаково эффективны, а вот при остеоартрозе препаратом выбора является Мовалис.
Ксефокам или Мовалис — что лучше?
Если сравнивать Мовалис с Ксефокамом, то последний характеризуется более выраженной анальгетической активностью и более высокой частотой развития побочных реакций на фоне его применения. Мовалис же лучше снимает воспаление и лучше переносится больными.
Таким образом, можно сделать вывод, что Мовалис предпочтительнее для пациентов с язвой желудка в анамнезе, а также для пациентов, страдающих в настоящее время отгастрита.
Мовалис более эффективен при воспалительно-дегенеративных суставных заболеваниях, которые сопровождаются слабой или умеренной болью, а Ксефокам рекомендован при интенсивной боли различного происхождения, а также для курсового применения у пациентов со здоровым ЖКТ.
Найз или Мовалис — что лучше?
Активное вещество препарата Найз — нимесулид — относится, как и мелоксикам, к уcловно избирательным НПВП. Оба препарата эффективны при жаре и болевом синдроме, а также одинаково хорошо снимают симптомы воспалительных реакций.
Нимесулид токсичен для печени, поэтому при наличии острых ихронических патологий гепатобилиарной системы мелоксикам является более предпочтительным, поскольку он не обладает подобными эффектами.
Отзывы пациентов свидетельствуют о том, что для краткосрочного применения (например, для того, чтобы снять острую боль) больше подходит Найз, при периодически повторяющихся болях эффективнее Мовалис. Мелоксикам медленнее снимает боль, но при этом его эффект держится дольше, чем эффект после применения нимесулида.
Совместимость Мовалиса и алкоголя
В инструкции нет указаний относительно совместимости препарата со спиртными напитками, но это не означает, что последние разрешается употреблять в период лечения Мовалисом.
Алкоголь, нарушая перераспределение жидкости в организме, тем самым провоцирует его обезвоживание. Применение Мовалиса у обезвоженных пациентов, в свою очередь, может привести к ОПН.
При беременности
Как и другие препараты, обладающие способностью подавлять активность СОХ-2 и Pg, мелоксикам может оказывать негативное влияние на репродуктивную функцию. При планировании беременности рекомендуется прекратить лечение препаратом Мовалис.
Подавление синтеза Pg негативно сказывается на развитии беременности и/или развития плода. В частности, при приеме матерью мелоксикама в раннем периоде беременности повышается риск выкидышей, а также возникновения гастрошизиса и пороков сердца у ребенка. Считается, что вероятность подобного рода нарушений возрастает при увеличении продолжительности лечения и дозы препарата.
В 1 и 2-м триместрах назначение Мовалиса возможно по жизненным показаниям, но назначенная женщине доза при этом должна быть минимальной.
В 3-м триместре все ингибиторы Pg создают для плода риск:
- кардиореспираторной токсичности;
- дисфункции почек, которая может перерасти в почечную недостаточность с олигогидрамнионом.
Кроме того, прием препарата на последних неделях беременности может способствовать увеличению времени кровотечения, развитию противоагрегационного эффекта, угнетению маточных сокращений и, как следствие, задержке или затягиванию родов.
Из-за риска проникновения мелоксикама в грудное молоко, Мовалис не рекомендуется принимать в период грудного вскармливания.
Отзывы о Мовалисе
Читая отзывы на форумах, можно увидеть, что большинство принимавших Мовалис пациентов дают этому препарату достаточно высокую оценку.
Лекарство быстро накапливается в организме, медленно выводится, его биодоступность выше, чем у аналогов, а многообразие форм позволяет выбрать наиболее удобную в зависимости от показаний и субъективных ощущений.
Средство имеет относительно небольшой в сравнении с прочими НПВП спектр нежелательных побочных явлений и доказанную высокую клиническую эффективность.
Это позволяет включать его в комплексную терапию многих патологических состояний, которыми сопровождаются воспалительные и дегенеративные ревматические заболевания, а также использовать для снятия боли при первичной дисменорее и лихорадке.
Отзывы о Мовалисе в уколах свидетельствуют о том, что сразу попадая в кровь после введения, препарат в данной лекарственной форме быстро снимает даже сильную мучительную боль.
Отзывы о Мовалисе в таблетках также преимущественно положительные. Основным достоинством этой формы мелоксикама является то, что ее можно применять в течение длительного (от 4 недель и до полутора лет) времени.
Цена Мовалиса: сколько стоят ампулы, суспензия, свечи и таблетки?
Средняя цена Мовалиса в уколах в Украине — 270 грн. Цена на Мовалис в таблетках по 15 мг — 340 грн, стоимость таблеток 7,5 мг — 255 грн. В пределах 270-340 грн находится и цена свечей Мовалис.
Разница между стоимостью лекарства в Харькове, в Днепропетровске или в Киеве незначительна.
Средняя цена ампул Мовалиса в российских аптеках — 650 руб., купить свечи в Москве можно в среднем за 500-600 руб. Стоимость раствора для инъекций — 665-720 руб., таблеток 15 мг — 750 руб., таблеток 7,5 мг — 640 руб.
medside.ru
Состав
Доминирующим составным компонентом выступает мелоксикам, а каждая ампула лекарственного средства содержит 15 миллиграмм этого вещества. Среди иных составных элементов, которые повышают терапевтический эффект, отмечают наличие: меглюмина в объеме 9,375 миллиграмм, гликофурфурола в объеме 150 миллиграмм, полоксамера 188 в объеме 75 миллиграмм, хлорида натрия присутствует 4,5 миллиграмма, глицина 7,5 миллиграмм, диоксида натрия – 228 микрограмм и инъекционная вода составляет почти 1280 миллиграмм.
Раствор Мовалис для инъекционного введения, которое выполняется внутримышечно, расфасовывают в ампулы из прозрачного стекла, каждая объемом 1,5 миллиграмма. Все они разложены на ячеистом блистере из пластика по 3 или 5 ампул в картонной фирменной упаковке, там же имеется и инструкция по применению.
Действие
Основной действующий компонент Мовалиса – мелоксикам – избирательно воздействует на формирующиеся простагландины в месте локализации воспалительного процесса и угнетает их. Подобный механизм обусловлен селективным ингибированием циклооксигеназы второго типа (этот фермент отвечает за выработку простагландинов).
Противовоспалительные средства нестероидной группымогут быть и неселективного типа. Главным отличием Мовалиса от этих препаратов является то, что он ингибирует всего один тип циклооксигеназы, соответственно, основной действующий компонент оказывает большее терапевтическое действие. Дело в том, что при угнетении первого типа этих ферментов приводит к развитию у больного серьезных осложнений работы почек и желудка.
Ученые длительное время изучали Мовалис, проводили необходимые исследования, в ходе которых было установлено, что он не способствует объединению тромбоцитов, а также не оказывает негативного влияния на процесс циркуляции крови, что также отличает его от НПВС неселективного типа.
Если принимать препарат в показанных терапевтических дозах, то вероятность того, что у пациента будет развиваться пептическая язва, появится чувство боли или тошноты, или рвота, сводится к минимуму. То же самое относится и к частоте появления перфораций и кровотечений, но здесь в большей степени все зависит от длительности приема средства и его дозы.
Мовалис, так же, как и многие его аналоги – это препарат, который приобретают только при наличии выписанного рецепта от ведущего специалиста.
Фармакокинетика
Инструкция по применению описывает, что главный действующий компонент после внутримышечной инъекции полностью поглащается. Если пациенту было выполнено введение одной дозы, которая равняется одной ампуле и 15 миллиграммам действующего компонента, в крови он наблюдается в объеме от 1,6 до 1,8 микрограмм на каждый миллилитр. Такие показатели достигаются спустя час или полтора после процедуры.
Всасывание мелоксикама белками плазмы крови достаточно высокое, он связывается с альбумином на 99%. Также отмечается, что компонент способен проникать в синовиальную оболочку, и его концентрация в этой жидкости составляет примерно 50%, что и обеспечивает быстрое появление терапевтического эффекта.
Метаболизм главного компонента происходит в печени. Появление главного метаболита происходит в процессе окисления промежуточного метаболита, который также вырабатывается, но в значительно меньшем количестве.
Выведение в равной степени осуществляется почками и кишечником, в большей части в виде метаболитов. В процессе дефекации. В неизменном виде, выводится не более 5% лекарственного средства, но все зависит от принятой дозы в течение суток. В неизменном виде в составе моче компонент можно определить только в следовых объемах.
Показания
Препарат для инъекционного введения, а также Мовалис свечи, врачи назначают пациентам, которые страдают от сильных болезненных ощущений, развившихся на фоне различных патологий суставных сочленений. При болезнях позвоночного столба и опорно-двигательного аппарата.
Помимо этого препарат назначают при следующих диагнозах (только для непродолжительного лечения):
- Остеохондроз позвоночного столба;
- Артрит;
- Гонартроз;
- Анкилозирующий спондилит.
Лекарственное средство не менее часто назначается пациентам при невралгиях различной этиологии и защемлениях нервов.
Противопоказания
Недопустимо назначение препарата Мовалис в форме уколов при повышенной чувствительности организма пациента к составным компонентам различных противовоспалительных средств нестероидного типа. При наличии в анамнезе полного или неполного сочетания бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза в носовой полости и околоносовых пазухах, а также при непереносимости ацетилсалициловой кислоты лекарство противопоказано к применению.
Не назначают Мовалис пациентам, у которых имеются эрозивные или язвенные образования на слизистой оболочке желудка и двенадцатиперстной кишки, но при условии, что заболевание только завершило острую фазу, либо сейчас находится в ней. При различных патологиях кишечника воспалительного типа, болезни Крона, язвенного колита в острой стадии также препарат противопоказан.
Недопустимо лечение Мовалисом пациентов с диагностированной почечной или сердечной недостаточностью тяжелой степени. Почечная недостаточность также является противопоказанием, если она находится в тяжелой степени и пациенту не проводят гемодиализ, показатель КК ниже 30, и если подтвердилась гиперкалиемия.
Мовалис в уколах противопоказан пациентам при прогрессировании различных почечных и печеночных патологий. При сильном кровотечении в желудочно-кишечном тракте, или после недавних цереброваскулярных кровотечениях, нарушениях функции свертываемости крови.
В совокупности с прочими антикоагулянтами препарат не назначают, что обусловлено повышенной вероятностью формирования гематомы в области введения инъекции. Недопустим прием препарата, если человек готовится к хирургическому вмешательству по поводу шунтирования коронарных артерий.
Также стандартными противопоказаниями к назначению лекарства выступает беременность, период лактации и детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
В некоторых ситуациях следует контролировать состояние пациента и вести динамический контроль над эффективностью лечения. Такими патологиями выступают:
- наличие в анамнезе пациента патологий желудочно-кишечного тракта инфекционной природы;
- сердечная недостаточность застойного типа;
- почечная недостаточность, при которой уровень КК находится в пределах 30-60 мл/ мин;
- ишемическая болезнь сердца;
- цереброваскулярные патологии;
- сахарный диабет;
- дислипидемия или гиперлипидемия;
- комплексный прием следующих типов лекарственных средств: антикоагулянты, пероральные глюкокортикостероиды, антиагреганты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина;
- патологии периферических артерий;
- возраст пациента более 60 лет;
- продолжительное лечение противовоспалительными средствами нестероидного типа.
Также с осторожностью следует назначать Мовалис людям, которые злоупотребляют алкоголем и курят.
Способ применения
Если у пациента диагностировали сложное воспалительное заболевания, то инструкция по применению рекомендует начинать лечебные мероприятия с уколов Мовалис, что обусловлено быстрым снятием болезненных ощущений. В среднем на протяжении суток можно вводить пациенту около 7,5 миллиграмм лекарственного средства. Делать процедуру можно без привязки ко времени суток, что категорически недопустимо при проведении терапии таблетированной формой лекарства. Время приема пищи также не имеет значения. Инъекции делают внутримышечно.
В сутки допустимо делать только одну инъекцию. Так лечение проводят на протяжении 3-5 дней, в зависимости от выраженности симптоматики. Когда боль стихает, пациента переводят на терапию таблетированной формой Мовалиса или назначают свечи.
При использовании свечей и таблеток суточная дозировка составляет от 7,5 до 15 миллиграмм, что зависит от тяжести состояния больного. В тех ситуациях, когда пациент относится к группе риска по возникновению побочных эффектов, рекомендуемая суточная дозировка не превышает 7 миллиграмм.
Таблетки пьют в процессе приема пищи не чаще двух или трех раз в сутки. Свечи ставят один раз перед ночным сном. Средняя продолжительность терапии составляет 2-3 недели, иногда месяц, что определяется врачом индивидуально.
Побочные действия
Инструкция по применению Мовалиса описывает, что препарат может вызвать определенные побочные эффекты со стороны разных систем организма.
Со стороны кровеносной системы возможно изменение формулы лейкоцитов. Присутствие симптомов анемии, снижение количества составных элементов крови. Также у пациентов может развиваться гипертензия, тахикардия, отеки, бывают приливы жара.
Со стороны иммунной системы у пациентов может развиваться анафилаксия и прочие симптомы гиперчувствительности первого типа.
Со стороны нервной системы возможно появление головных болей и головокружений, стороннего шума в ушах, постоянного желания спать, пациенты чувствуют эмоциональную нестабильность, у них нарушается сознание.
Со стороны пищеварительной системы возможна перфорация желудочных стенок, геморрагии, открытие язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, воспаление слизистых оболочек ЖКТ, рта и печени, абдоминальные боли, симптомы диспепсии, расстройство желудка, проблемы с дефекацией, тошнота и рвота.
Со стороны эпидермиса могут возникать проявления токсического некролиза, ангиоотека, буллезного дерматита, эритемы (мультиформная или экссудативная), иногда возникают различные высыпания, крапивница и фоточувствительность, воспалительные процессы в области введения инъекции.
Некоторые больные указывали на развитие или усиление симптомов бронхиальной астмы, если у них присутствует особая чувствительность к НПВП. Люди с патологиями почек могут заметить развитие воспаления этого органа, появляется нефротический синдром, дисфункция почечной системы. Иногда развивается конъюнктивит и нарушение остроты зрения.
Передозировка
Ученые не проводили достаточного количества медицинских исследований по выявлению симптомов и случаев передозировки инъекционным препаратом Мовалис. Также стоит отметить, что клинических случаев наступления передозировки при приеме терапевтических доз не было установлено.
Сам Мовалис и его аналоги могут спровоцировать появление симптомов передозировки, но такое происходит только при нарушении правил дозировки и длительности терапии. Исходя из этого, можно сказать, что пациенту следует срочно прекратить лечение средством, если он наблюдает следующие состояния:
- Человек стал чувствовать, что его сознание помутненное или спутанное;
- Имеется постоянное ощущение сонливости и усталости;
- Появились явные признаки дисфункции органов пищеварения;
- Имеются выраженные боли в области эпигастрия и спины;
- Во время лечения открылось желудочное или кишечное кровотечение;
- Артериальное давление всегда показывает разные данные;
- Естественная вентиляция легких нарушена, может происходить кратковременная остановка дыхания;
- В процессе приема наблюдается скрытая почечная недостаточность;
- Кратковременная или полная остановка сердца.
Если были выявлены признаки передозировки Мовалисом, пациента следует как можно быстрее доставить в лечебное учреждение. Здесь врачи должны будут оказать первую неотложную помощь, в процессе которой сделают все возможное для максимально быстрого выведения лекарства из организма. Также больному выполняют процедуру промывания желудка и ставят очищающую капельницу.
Лекарственное взаимодействие
С осторожностью необходимо назначать пациентам уколы Мовалис, если он одновременно принимает иные противовоспалительные средства нестероидной группы, например. Диклофенак. В этом случае у больных повышается риск развития язвенных заболеваний ЖКТ, может открыться внутреннее кровотечение.
Лекарственное средство, как и множество других препаратов нестероидной группы для снятия воспаления, снижает эффективность внутриматочных средств контрацепции.
Недопустимо смешивание в одном шприце Мовалиса и других препаратов, потому как реакция и возможные осложнения у пациента при таком тандеме неизученные.
Основной действующий компонент – мелоксикам – провоцирует задержку в организме больного калия, натрия и жидкости, а также подавляет действие диуретиков, на этом фоне у больного может развиться сердечная недостаточность или гипертензия.
При одновременном приеме Мовалиса и Колестирамина, активные компоненты первого препарата выводятся из организма значительно быстрее, что необходимо учитывать при комплексной терапии этими лекарственными средствами.
Цена и аналоги
На современном фармацевтическом рынке присутствует широкий ассортимент заменителей Мовалиса, которые имеют схожий состав и дают идентичный терапевтический эффект, при этом они стоят в несколько раз дешевле.
Так в среднем, за упаковку Мовалиса в форме инъекционного раствора пациенту придется отдать чуть более 800 рублей за 5 ампул. Наиболее эффективным препаратом для замены считается Артрозан. Его можно приобрести в среднем за 550 рублей – это стоимость 10 ампул для инъекционного введения. Мовасин.
Также есть и другие аналоги: Целебрикс (10 капсул в пределах 430 рублей), Нимесил (около 700 рублей за 30 пакетиков с лекарством), Мидокалм (480 рублей за упаковку из 5 ампул), Диклофенак (в среднем 80 рублей за 20 таблеток), Вольтарен (270 рублей за 20 таблеток или 320 рублей за 5 свечей).
О препарате (видео)
Рекомендуемые клиники
ЕВРОПЕЙСКАЯ КЛИНИКА СПОРТИВНОЙ ТРАВМАТОЛОГИИ И ОРТОПЕДИИ (EMC Орловский)
- ортопеда-травматолога — 10700 руб.
- хирурга 10700 руб.
- Лекция врача-специалиста — 35000 руб.
- Иностранного хирурга-травматолога — 9600 руб.
Российско-Израильский медицинский Центр «Re-Clinic»
- Приём к.м.н. по эндопротезированию суставов — 3000 руб.
- Приём профессора по эндопротезированию суставов — 5000 руб.
- Приём к.м.н. по артроскопии суставов — 3000 руб.
- Удаление внутрисуставных тел — 24000 руб.
- Реконструкция стоп — 97000 руб.
- Эндопротезирование тазобедренного сустава — 410000 руб.
- Эндопротезирование коленного сустава — 400000 руб.
Книги
Состав
Главным действующим веществом препарата является мелоксикам. Купирование боли достигается за счет подавления выработки простагландинов. Дополнительно в инъекционную форму лекарства добавляют воду, глицин, натриевую соль соляной кислоты и каустическую соду. Препарат содержит минимальную дозировку перечисленных вспомогательных веществ. В таблице ниже представлен состав препарата в зависимости от формы выпуска.
№ |
Форма выпуска |
Компоненты |
Дозировка (мг) |
1 |
Раствор для внутримышечных инъекций |
Мелоксикам |
15 |
Меглумин, гликофурол, полоксамер 188, натрия хлорид, глицин, натрия гидроксид, вода для инъекций |
4 |
||
2 |
Таблетки |
Мелоксикам |
7,5 |
Натрия цитрат, лактоза, МКЦ (микроцеллюлоза), повидон, диоксид кремния коллоидный, кросповидон, магния стеарат |
7,5 |
||
3 |
Суппозитории для ректального применения |
Мелоксикам |
7,5 |
Суппозиторная масса, макрогол глицерилгидроксистеарат |
7,5 |
Форма выпуска
Препарат Мовалис уколы обладает большей эффективностью, т.к. концентрация действующего вещества в растворе повышена. Одна ампула содержит 1,5 мл средства. Лекарство в форме раствора нельзя вводить внутривенно. Таблетки с мелоксикамом снимают воспалительный синдром легкой и средней степени тяжести. В форме свечей лекарство назначают, если пациент плохо переносит уколы или страдает от заболеваний желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).
Фармакодинамика и фармакокинетика
Действие мелоксикама основано на предотвращении синтеза медиаторов воспаления. Вещество является производной эноловой кислоты. Для достижения быстрого обезболивающего эффекта лучше использовать раствор лекарственного средства. Биодоступность этой формы препарата составляет 100%. Выводится мелоксикам вместе с калом и мочой в течение 20 часов после введения шприцем внутримышечно. Хоть жаропонижающее действие Мовалиса подтверждено исследованиями, не рекомендуется пренебрегать антипиретиками при инфекционных заболеваниях.
Мовалис – показания к применению
Препарат назначают при болезнях позвоночника и суставов. Мовалис предназначен для краткосрочной симптоматической терапии и начального этапа лечения. При длительном приеме этого лекарственного средства возрастает риск появления побочных эффектов и нарушения микрофлоры кишечника. Доктора прописывают инъекции препарата пациентам со следующими заболеваниями:
- ревматоидный артрит;
- спондилит;
- остеоартрит.
Мовалис – инструкция по применению
При заболеваниях позвоночника для снятия воспаления лекарство внутримышечно вводят первые 2-3 дня. Дальнейшая терапия проводится с использованием энтеральных форм средства. Рекомендуемая доза – 7,5/15 мг один раз в сутки. Количество вводимой жидкости зависит от того, насколько выражено воспаление. Лекарство несовместимо с другими медицинскими препаратами, поэтому вводят его отдельно. Доза Мовалиса рассчитывается врачом для каждого пациента персонально, но в общих случаях доктора дают следующие рекомендации:
- для лечения остеоартроза – 7,5 мг в сутки (если боли сильные, то доза увеличивается до 15 мг);
- при спондилите суточная доза составляет 15 мг с последующим снижением при достижении положительного эффекта;
- больным с высоким риском побочных реакций вводят 7,5 мг средства в сутки.
Особые указания
Пациенты, страдающие от различных болезней ЖКТ, должны регулярно посещать врача при лечении любой формой данного средства. Если наблюдаются желудочные кровотечения, уколы отменяют. Суммарная суточная доза при комбинированном применении препарата (таблеток, суппозиторий, инъекций) не должна превышать 15 мг. Ослабленным и истощенным пациентам назначать данный НПВС не рекомендуется, т.к. у них чаще развиваются побочные эффекты со стороны печени и иммунной системы.
Взаимодействие с другими препаратами
Мовалис снижает эффективность многих лекарственных средств. При приеме ингибиторов синтеза ПГ (простагландинов) вместе с НПВС повышается риск развития язв в желудочно-кишечном тракте. Вероятность развития кровотечений возрастает, если принимать мелоксикам вместе с СИОЗС (селективными ингибиторами обратного захвата серотонина). При одновременном приеме с аспирином концентрация Мовалиса в крови увеличивается на 24%. Мелоксикам взаимодействует с лекарственными средствами следующим образом:
- повышает концентрацию лития при приеме с препаратами лития;
- снижает эффективность КОК (комбинированных оральных контрацептивов);
- отрицательно сказывается на работе внутриматочных устройств;
- снижает эффективность антигипертензивных средств;
- при одновременном приеме с диуретиками повышает риск развития почечной недостаточности у пациентов;
- повышает токсичность метотрексата.
Побочные эффекты и передозировка
Сильнее всего на НПВС реагирует желудок. Даже в отзывах относительно здоровых людей можно встретить жалобы на диарею и несварение после инъекций Мовалиса. При длительном применении препарата наблюдаются транзиторные изменения показателей функции печени, нередко приводящие к желтушному синдрому. Со стороны других систем организма могут наблюдаться следующие отрицательные реакции:
- скрытое или явное желудочное кровотечение;
- кожная сыпь или крапивница;
- сильный зуд;
- боль и отек в месте инъекционного введения препарата;
- нарушения зрения;
- бронхиальная астма.
Полный список побочных эффектов указан в инструкции. При передозировке у пациентов наблюдается асистолия, нарушения сознания, рвота, тошнота, обострение заболеваний ЖКТ, сонливость, острая почечная недостаточность. Антидота на случай превышения стандартной дозы не существует. Проводится симптоматическая терапия, направленная на стабилизацию состояния пациента.
Мовалис – противопоказания
Категорически нельзя использовать лекарство при беременности. В некоторых отзывах пациентов встречается информация о том, что уколы можно делать детям до 18 лет, но это не так. Инъекционная форма лекарственного средства не тестировалась на людях младше 18 лет, поэтому детям врачи ее не назначают. Список абсолютных противопоказаний выглядит следующим образом:
- прогрессирующие болезни почек, когда не проводится гемодиализ;
- грудное вскармливание;
- возраст до 18 лет;
- острые желудочно-кишечные кровотечения;
- язвенный колит, болезнь Крона;
- бронхиальная астма и аллергические реакции при контакте с ацетилсалициловой кислотой;
- период после проведения шунтирования коронарных артерий;
- повышенная чувствительность к любому компоненту раствора.
Условия продажи и хранения
Препарат должен находиться в темном месте при температуре не выше 30°С. Дети к Мовалису доступа иметь не должны. Продается лекарство только по рецепту врача. Извлекать ампулы из картонной коробки с пластмассовым поддоном следует непосредственно перед их применением.
Аналоги
В аптеках можно приобрести разные нестероидные препараты, которые оказывают противовоспалительное действие. Ближайший аналог Мовалиса в уколах – Мовасин. Дозировка мелоксикана в этом препарате составляет 15 мг на 1,5 мл. Самым доступным среди обезболивающих лекарств нестероидной группы считается Диклофенак. Он эффективно снимает боль, вызванную разными патологиями суставов, но имеет множество противопоказаний и побочных эффектов. К близким аналогам Мовалиса относят:
- Артрозан;
- Мирлокс;
- Амелотекс;
- Мелоксикам.
Цена на уколы Мовалис
Стоимость препарата определяется дозировкой мелоксикана и количеством ампул. Цена упаковки, рассчитанной на стандартный трехдневный курс лечения, составляет 660 рублей. Купить Мовалис в ампулах немецкого производства на 5 дней можно за 850 рублей. Цена препарата отечественного производства будет ниже и составит в среднем 485 рублей за 3 ампулы. В таблице ниже указана средняя стоимость ближайших аналогов Мовалиса.
№ |
Название препарата |
Цена в рублях |
1 |
Артрозан |
275 |
2 |
Амелотекс |
476 |
3 |
Мелоксикам |
239 |
4 |
Мовасин |
102 |
5 |
Мирлокс |
190 |
6 |
Диклофенак |
40 |
Отзывы
Оксана, 37 лет
4 месяца назад мне поставили диагноз остеохондроз поясничного отдела позвоночника. Врач назначил курс уколов Мовалис. Боль полностью прошла на 3 день, но по назначению врача колола лекарство еще двое суток. Рекомендую перед применением средства ознакомиться с инструкцией, т.к. у него много противопоказаний и побочных эффектов.
Алексей, 29 лет
Мне от родителей «достались» больные суставы колена, поэтому два раза в год приходится принимать противовоспалительные препараты. В этот раз врач решил назначить уколы Мовалиса. Боль в колене прошла очень быстро, но зато сильно обострился гастрит. Препарат не подошел. В аптеках можно найти НПВС, не вызывающие таких побочных эффектов.
Николай, 42 года
При обострениях остеохондроза на протяжении 5 лет пользуюсь исключительно Мовалисом. Первые 3 дня делаю инъекции, а на 4 день начинаю принимать таблетки. Полностью боль проходит к концу десятидневного курса и не возвращается 3-4 месяца. На фоне приема препарата один раз был аллергический ринит. Иных отрицательных эффектов не замечал.
sovets.net